Covid-19 : le vaccin de Novavax autorisé par l'Agence européenne des médicaments

Il s’agit de la cinquième autorisation délivrée par le régulateur européen : l’Agence européenne des médicaments (AEM) a approuvé, lundi 20 décembre, le vaccin contre le Covid-19 de Novavax. Son comité des médicaments à usage humain était en réunion extraordinaire afin d’examiner la demande d’autorisation déposée par le laboratoire américain.

Novavax utilise une technologie plus classique que celles qui sont employées pour les vaccins à ARN messager. A l’instar de vaccins infantiles, le produit de Novavax est un vaccin dit « sous-unitaire ». Selon l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), les vaccins de ce type, à base de fragments de microbe purifiés (comme les vaccins contre le pneumocoque ou la coqueluche) ou de toxines traitées pour ne plus être toxiques (comme les vaccins contre le tétanos et la diphtérie), sont mieux tolérés que les vaccins inactivés. Leur capacité à induire une réponse immunitaire peut en revanche être faible.

Une technologie qui pourrait toutefois, selon la firme, réduire le scepticisme des personnes non vaccinées. Pour le président-directeur général (PDG) de l’entreprise, Stanley Erck, le vaccin « pourrait aider à surmonter les principaux obstacles à la vaccination mondiale, notamment les défis de la distribution mondiale et l’hésitation à la vaccination ».

Précommande de la Commission européenne

En juin, la société pharmaceutique avait présenté les résultats d’essais cliniques qui ont montré une efficacité de 90,4 % contre la maladie, et de 100 % contre les cas modérés à graves. En revanche, l’entreprise a reconnu qu’elle « évaluait son vaccin contre le variant Omicron » et travaillait encore sur une version spécifique pour combattre ce variant particulièrement contagieux.

Après les vaccins de Pfizer-BioNTech, de Moderna, d’AstraZeneca et de Johnson & Johnson, le produit de Novavax est ainsi le cinquième vaccin autorisé dans l’Union européenne. La Commission européenne avait déjà conclu un contrat avec le laboratoire pour l’achat anticipé de 200 millions de doses de son vaccin lorsqu’il serait approuvé par l’AEM.

Le Monde avec AFP