Vaccin anti-Covid - Un des sous-traitants de Pfizer dans le collimateur pour des manquements lors des essais c

C'est pour le compte de Pfizer que Ventavia, société spécialisée dans la recherche, avait recruté, en 2020, plus de 1000 participants sur trois sites aux essais cliniques du vaccin anti-Covid élaboré par Bio-N-Tech.

Brook Jackson, une employée de Ventavia, a dénoncé auprès de ses dirigeants, de Pfizer et de la FDA (l'agence du médicament américaine) des pratiques douteuses de son employeur dans la conduite des essais de phase 3, décisifs dans l'obtention de l'agrément pour la mise sur le marché.

Un essai clinique (enregistré sous le numéro NCT04368728) qui a concerné environ 44.000 participants sur 153 sites et impliquait de nombreuses autres sociétés de recherches et centres universitaires autres que Ventavia.

Le très sérieux British Medical Journal a publié, ces dernières heures, un article sur la base des documents fournis par celle qui est désormais une ex-employée de Ventavia après son renvoi récent. Le journal y relève des données falsifiées, des levées d’insu, des employés mal formés et des retards de déclaration d’effets indésirables. Autant de dysfonctionnements graves détaillés ainsi par l'article:

- Participants placés dans un couloir après l'injection et non surveillés par le personnel clinique- Manque de suivi en temps opportun des patients ayant subi des événements indésirables- Les écarts de protocole qui n'ont pas été signalés- Les vaccins n'étaient pas conservés à des températures appropriées- Des échantillons de laboratoire étaient mal étiquetés- Ciblage du personnel de Ventavia pour signaler ce type de problèmes.

1% des sous-traitants contrôlés

Dans le contexte de méfiance vis-à-vis des vaccins, ces révélations sèment le trouble même si l'on est, à cette heure, loin d'une remise en question de l'intégrité des données ayant permis de valider le vaccin de Pfizer et de Bio-N-Tech. Ainsi, dans l'article en question, il est indiqué que la FDA a mené des contrôles aléatoires sur 1% des sociétés sous-traitantes. Contrôles qui n'ont pas concerné Ventavia. Toutes les sociétés contrôlées n'avaient visiblement pas les mêmes pratiques que le centre de recherche américain aujourd'hui pointé du doigt.

Reste le point le plus délicat: malgré les alertes, Pfizer a continué à solliciter Ventavia pour les essais permettant d'évaluer son vaccin chez les jeunes, les femmes enceintes et comme dose de rappel. Une négligence sur laquelle le laboratoire devra s'expliquer.

Ce mercredi 3 novembre, ni Pfizer, ni Ventavia, ni la FDA n'avaient communiqué à ce sujet. Leurs réponses sont attendues pour lever le doute alors que la sphère conspirationniste s'est, elle, rapidement emparée du sujet pour dénoncer l'ensemble des essais cliniques de Pfizer. Soit une lecture faussée de l'article du British Medical Journal qui ne remet pas en cause les données ayant permis la mise sur le marché du vaccin mais qui dénonce des pratiques douteuses d'un sous-traitant.